UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/849 VAN DE COMMISSIE
van 24 mei 2019
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1492 wat betreft het maximumgehalte aan cholecalciferol (vitamine D3) in voeding voor zalmachtigen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1492 (2) van de Commissie wordt cholecalciferol (vitamine D3) als nutritioneel toevoegingsmiddel voor alle diersoorten toegestaan. In die verordening bedraagt het maximaal toegestane gehalte aan vitamine D3 voor vis 3 000 IE/kg volledig voeder. |
(2) |
De Noorse Autoriteit voor voedselveiligheid (NFSA) heeft studies ingediend over de veiligheid van vitamine D3 voor vis en voor de consument bij aanzienlijk hogere gehaltes (60 000 IE/kg volledig voeder) dan het toegestane maximumgehalte. |
(3) |
Voor controledoeleinden kunnen de resultaten van de berekening van de tolerantieniveaus leiden tot een discrepantie in de waarden tussen de twee eenheden (mg of IE). Daarom moeten de toegestane niveaus alleen in Internationale Eenheden worden vastgesteld. |
(4) |
Op basis van de gegevens die door de NFSA zijn ingediend, is de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid in haar adviezen van 25 januari 2017 (3) en 29 november 2018 (4) tot de conclusie gekomen dat een totaalgehalte van 60 000 IE vitamine D3 per kg volledig diervoeder veilig is voor de consument en het milieu. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft ook geconcludeerd dat de voorgestelde niveaus veilig waren voor zalmachtigen. Voor andere vissoorten waren niet voldoende gegevens beschikbaar om de veiligheid van een totaalgehalte van 60 000 IE vitamine D3/kg volledig diervoeder te kunnen garanderen. De toestemming moet daarom worden beperkt tot zalmachtigen. De EFSA heeft in haar advies van 13 november 2012 (5) ook geconcludeerd dat vitamine D3 niet irriterend is voor de huid en de ogen en geen huidallergeen is. Voor sommige formules van vitamine D3 kunnen werknemers worden blootgesteld aan een hoog gehalte aan vitamine D3 door inademing. Vitamine D3 is zeer giftig bij inademing. Blootstelling aan stof is schadelijk voor personen die met het toevoegingsmiddel omgaan. Aangezien de gehalten aan vitamine D3 zijn verhoogd, en dit gevolgen kan hebben voor de veiligheid van de gebruiker, is de Commissie van mening dat passende beschermingsmaatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de gezondheid van de mens te voorkomen, met name wat de gebruikers van het toevoegingsmiddel betreft. |
(5) |
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1492 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1492 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 24 mei 2019.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1492 van de Commissie van 21 augustus 2017 tot verlening van een vergunning voor cholecalciferol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 216 van 22.8.2017, blz. 19).
(3) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
(4) EFSA Journal 2019;17(1):5540.
(5) EFSA Journal 2012;10(12):2968.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||||||||||||
IE cholecalciferol (1) per kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3a671 |
— |
"Cholecalciferol" of "vitamine D3" |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cholecalciferol. Karakterisering van de werkzame stof Cholecalciferol C27H44O CAS-nummer: 67-97-0 Cholecalciferol in vaste vorm en in harsvorm, geproduceerd door chemische synthese. Zuiverheidscriteria: Min. 80 % (cholecalciferol en precholecalciferol) en max. 7 % tachysterol. Analysemethode (2)
|
Varkens |
— |
— |
2 000 IE |
|
11 september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Melkvervangers voor biggen |
— |
— |
10 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Runderen |
— |
— |
4 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Melkvervangers voor kalveren |
— |
— |
10 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Schapen |
— |
— |
4 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mestkippen |
— |
— |
5 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kalkoenen |
— |
— |
5 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ander pluimvee |
— |
— |
3 200 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Paardachtigen |
— |
— |
4 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zalmachtigen |
— |
— |
60 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Andere vissoorten |
— |
— |
3 000 IE |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Andere diersoorten |
— |
— |
2 000 IE |
(1) 40 IE cholecalciferol = 0,001 mg cholecalciferol
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports