(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2), en artikel 4 van dezelfde verordening voorziet in de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van een toevoegingsmiddel.

(2)

Voor ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur was overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimvee, ingedeeld in de functionele groep “kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten” van de rubriek “carotenoïden en xanthofyllen”. Vervolgens is het toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 4 en artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur in drinkwater en voor de herbeoordeling van ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor leg- en mestdoeleinden. De aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “kleurstoffen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 8 maart 2016 (3) en 12 november 2019 (4) geconcludeerd dat ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Zij heeft tevens geconcludeerd dat ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur geen huid- of oogirritatie veroorzaakt en niet huidallergeen is. Wat de toxiciteit van ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur bij inademing betreft, kan de EFSA kan geen conclusies formuleren over het risico voor gebruikers bij inademing. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid te voorkomen. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het desbetreffende toevoegingsmiddel doeltreffend is om kleur aan levensmiddelen van dierlijke oorsprong te geven. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van de Europese Unie is ingediend.

(5)

Wat het gebruik in drinkwater betreft, is de Commissie van mening dat het gelijktijdig gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater en in diervoeder moeilijk te beheersen is, aangezien er om veiligheidsredenen maximumgehalten zijn vastgesteld en in diervoeder andere toevoegingsmiddelen kunnen worden gebruikt die xanthofyllen en carotenoïden bevatten. Het gelijktijdig gebruik van ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur in drinkwater en in diervoeder vergroot het aantal toedieningsvormen en het risico op het overschrijden van de toegelaten maximumgehalten voor toevoegingsmiddelen die carotenoïden en xanthofyllen bevatten. Daarom moet het gebruik ervan in drinkwater worden geweigerd.

(6)

Uit de beoordeling blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerd gebruik van ethylester van β‐apo-8’-caroteenzuur moet daarom worden toegestaan.

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,