(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L‐cystine, geproduceerd door Pantoea ananatis NITE BP‐02525, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, voor gebruik in diervoeding en in drinkwater. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L‐cystine, geproduceerd door Pantoea ananatis NITE BP‐02525, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan” en in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen”, functionele groep “aromatische stoffen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 28 januari 2020 (2) geconcludeerd dat L‐cystine, geproduceerd door Pantoea ananatis NITE BP‐02525, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu, en dat het licht irriterend is bij inademing. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Bovendien heeft de EFSA verklaard dat bij de toevoeging van L‐cystine, geproduceerd door fermentatie met Pantoea ananatis NITE BP‐02525, rekening moet worden gehouden met de behoeften aan zwavelhoudende aminozuren. Daarom moet hiervoor een bepaling inzake etikettering worden vastgesteld. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel kan worden beschouwd als doeltreffend om tegemoet te komen aan de behoeften aan zwavelhoudende aminozuren voor alle diersoorten en dat het toegevoegde L‐cystine tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers volledig doeltreffend te zijn. De EFSA heeft in haar advies bezorgdheid geuit over mogelijke onevenwichtigheden in de voeding wanneer L‐cystine als aminozuur via het drinkwater wordt toegediend. De EFSA stelt echter geen maximumgehalte voor L‐cystine voor. Bijgevolg is het in het geval van toevoeging van L‐cystine als aminozuur aan het diervoeder en het drinkwater passend rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding.

(5)

Wat het gebruik als aromatische stof betreft, heeft de EFSA verklaard dat de doeltreffendheid niet meer hoeft te worden aangetoond bij gebruik in de aanbevolen dosis. L‐cystine mag niet als aromatische stof in drinkwater worden gebruikt. In de aanbevolen dosis levert L‐cystine als aromatische stof waarschijnlijk geen problemen op. Het feit dat L‐cystine niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

(6)

Om een betere controle van L‐cystine als aromatische stof mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Voor L‐cystine moeten de aanbevolen gehalten op het etiket van het toevoegingsmiddel worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels worden vermeld.

(7)

Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook de verslagen over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd die door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium waren ingediend.

(8)

Uit de beoordeling van L‐cystine blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit toevoegingsmiddel, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,